□ 本報記者 王 越
“我國藥用玻璃行業發展迅速,藥用玻璃標準化體系建設越來越受到重視,整個標準體系正在逐步得到建立和完善。”6月15日,記者從中國醫藥包裝協會獲悉,有關我國藥用玻璃規格尺寸與外觀的行業標準將于近期頒布實施。
中國醫藥包裝協會副會長兼秘書長蔡弘介紹,從2005年7月開始,中國醫藥包裝協會玻璃容器專業委員會開始組織制定協會標準,推薦行業統一規格尺寸和外觀質量。協會標準對藥用玻璃管、藥用玻璃輸液瓶、玻璃管制口服液體瓶等藥用玻璃制品的規格尺寸及外觀都進行了統一規范。
“藥用玻璃是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優勢,其標準對藥品包裝質量及行業發展有著至關重要的影響。”中國醫藥包裝協會藥用玻璃專家委員會主任、中國硅酸鹽學會玻璃分會副理事長沈長治指出,協會標準是標準化體系的重要組成部分,也是國家標準和企業標準的重要補充。它可以對藥用玻璃制品企業的生產起到導向作用,也可約束企業的生產經營行為,使同類產品的質量水平有可對比性。我國藥用玻璃的相關的標準要與國際接軌,除了化學穩定性和生物相容性問題,還要明確生產者標準和使用者標準的側重點和銜接。只有將科技開發、標準研制和市場開拓緊密協調,標準才能具有市場適應性和國際競爭力。
蔡弘介紹,盡管近年來我國的藥用玻璃生產取得了很大的發展,但由于市場門檻低等原因,與其他行業相比,藥用玻璃行業的標準化建設步伐較慢,已經初步形成的藥用玻璃標準體系還有很多需要進一步改進、提高和完善的問題,特別是要適應高速發展的醫藥行業,適應國際市場一體化的要求。此外,在標準的編制、內容、指標及采用國際標準、與國際市場接軌的程度上,都需要在實踐中進行適當的調整和補充。《中國質量報》 |
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