本報訊 (郎秋紅)吉林省長春市是全國甲型H1N1流感疫苗重要生產基地,全國8家甲型H1N1流感疫苗定點生產企業中有兩家在長春。為了確保疫苗的生產質量,吉林省食品藥品監督管理局采取一系列措施,加大監管力度,保障群眾用藥安全。
吉林省食品藥品監督管理部門主要采取以下措施確保甲型H1N1流感疫苗質量和群眾用藥安全:一是制定了日常監管工作制度和疫苗生產、流通、召回和毀銷的工作預案,并與生產企業簽訂了安全責任特別承諾書;二是組成工作組,增加檢查的周期和頻次,對企業生產現場進行檢查,還對提供生產原料的雞胚供應商和雞胚生產車間進行了延伸檢查;三是選派兩名國家級藥品GMP檢查員,專職駐廠監督,建立甲型H1N1流感疫苗生產企業檔案;四是做好兩戶疫苗企業產品的電子監管碼符碼工作,強化產品追溯功能;五是關注不良反應監測,主動聯系CDC和生產企業,搜集不良反應信息,一旦發現問題將馬上采取應急預案,確保群眾用藥安全。
據了解,截至11月初,長春的兩家疫苗生產企業長春市長生生物科技股份有限公司和長春生物制品研究所共完成包裝885萬人份,送國家批簽發820萬人份,經批簽發合格并已完成調撥任務400多萬人份。《中國質量報》