呼吸機的計量關口
呼吸機測試儀校準裝置為提高呼吸機質量發揮重要作用
□ 本報記者 楊 蕾/文
各種監護儀器的清脆鳴叫在沉重緩慢的呼吸機運行聲中此起彼伏，安靜的環境卻讓人感到格外的緊張與不安。躺在病床上的一個個生命正在與死神進行著艱難的抗爭，這是很多人并不熟悉的醫院重癥監護室里的場景。
在與死神搏斗的分分秒秒，呼吸機是病人們賴以生存的必備設備。“呼吸機測試儀校準裝置的研究目的就是為了保證醫院臨床使用的呼吸機的質量，確保呼吸機臨床使用的安全性和有效性，捍衛病人的生命安全。” 中國計量科學研究院醫學實驗室副主任陳靖是該裝置的主要完成人，她對項目研究的意義有著深刻的認識。
呼吸機作為呼吸支持工具，是當前大中型醫院必備的搶救設備，也是臨床應用風險等級最高的醫療設備之一。據統計，目前全國在用的呼吸機約30萬臺，并且還在以每年幾萬臺的數量增長。同時，呼吸機在日常使用中也暴露出很多質量問題。陳靖介紹，據不完全統計，在對全國三甲醫院的在用呼吸機的使用情況調查后發現其合格率只有55%。
近幾年，隨著人們對呼吸機應用質量的關注，各地計量檢定部門都強化了對呼吸機的計量檢定，很多醫院也引進了各種進口的呼吸機測試儀對呼吸機進行測試和日常維護。但遺憾的是，由于呼吸機測試儀多從國外進口，其量值溯源問題一直沒有得到很好解決。“使用測試儀是為了加強對呼吸機質量的監測，但是如果測試儀本身測量不準，哪里還談得上對呼吸機進行測試和維護？”陳靖說，測試儀無法溯源嚴重影響了國內呼吸機計量工作的開展。因此，建立呼吸機測試儀校準裝置，形成對呼吸機測試儀這種多參數測試儀器的綜合校準能力，既是臨床醫學的客觀需求，也是醫學計量科學研究的重要內容。
不過，要建立呼吸機測試儀校準裝置并不容易。2005年，當陳靖帶領的團隊開始著手研制呼吸機的溯源系統時，他們發現自己面臨著巨大的困難。“呼吸機是典型的多參數、動態的復雜系統，僅臨床中常用的各種參數及模式就多達40種，針對呼吸機檢測的呼吸機測試儀所測試的參數也多達十幾種。所以，建立呼吸機的溯源系統并不是簡單的靜態壓力、流量的校準所能解決的。”
“使用呼吸機就如同醫生給病人開藥方，不同的病情需要搭配不同的藥物組合。不同病情的病人也需要不同模式、不同參數下運行的呼吸機提供呼吸支持。幾十種參數和模式組合起來就是上千種不同的運行狀態，檢定裝置必須在不同模式下去檢定參數，才能在臨床應用中真正發揮控制呼吸機質量的作用。”陳靖說。
經過三年的研究，課題組研究出了在呼吸機臨床中常用的各種計量學參數的測試方法，制定了《呼吸機》國家校準規范，并研制出呼吸機測試儀校準裝置，解決了國內呼吸機測試儀無法溯源的難題。
由于呼吸機測試儀校準裝置的技術特點還可用于氣流分析儀、氧濃度分析儀、小壓力數字壓力計和潮氣量表的校準，因此，該裝置的成功研制，不僅使臨床應用風險等級最高的呼吸機的檢定和校準有了完整、高效的溯源系統，而且在多參數和動態小信號的校準方面也獲取了寶貴經驗，是對醫學計量發展模式和研究方向的一次有效探索和嘗試。
鑒定委員會的專家對這一成果給予了高度評價：“該研究將氣體測量方面的多個參數集成在同一個測試平臺上，獨創了具有國際領先水平的集成校準系統……”專家們一致認為該成果達到了國際先進水平。
呼吸機測試儀校準裝置為呼吸機建立了溯源途徑，保證了呼吸機臨床使用的安全性和有效性，大大降低了由呼吸機質量引起的醫療事故。陳靖介紹，在甲型H1N1流感的防控工作中，為保證呼吸機的計量參數準確，以確保其在緊急狀態下能夠充分發揮作用，中國計量科學研究院還為全國各省級計量院配備了50臺經呼吸機測試儀校準裝置檢定校準的呼吸機檢測儀，并建立了傳遞標準。“我們的呼吸機測試儀校準裝置在甲型H1N1流感防控工作中為保證呼吸機應急使用提供了技術保障，發揮了重要的作用。”
更令陳靖欣慰和驕傲的是，1月12日海地發生強烈地震后，他們研制的校準裝置還為我國派往海地的醫療救援隊的呼吸機測試儀提供了校準，為國際醫療救援工作做出了貢獻。《中國質量報》
